✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組
FORA/VTRUST COVID-19 Antigen Self Test · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FORA/VTRUST COVID-19 Antigen Self Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008373號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品為體外診斷醫療器材，利用免疫層析法定性檢測人類新鮮鼻腔採檢拭子檢體中存在的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白。陽性結果表示樣本中存在SARS-CoV-2抗原，但無法完全排除其他病原體造成的共同感染。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染的可能性。 | ||
| 申請商 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號 | 16584326 |
| 製造商 | 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/05/21 | 有效日期 | 2030/05/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
泰博科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。