✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
五鼎捷測 A/B 型流感抗原快篩試劑
JETest Influenza A/B Antigen Rapid Test Kit · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 五鼎捷測 A/B 型流感抗原快篩試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JETest Influenza A/B Antigen Rapid Test Kit | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008381號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品僅適用鼻咽拭子檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原，以及未曾測試是否適用於A型H5、H7 亞型之鑑定。本產品為協助專業人員進行A型與B型流感初步診斷，僅供專業人員執行體外診斷使用。 | ||
| 申請商 | 五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠 | 統一編號 | 16130182 |
| 製造商 | 五鼎生物技術股份有限公司桃園二廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/06/23 | 有效日期 | 2030/06/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
五鼎生物技術股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。