✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
聿測 快速驗孕檢測試劑卡
YOUcheck hCG Pregnancy Rapid Test Cassette · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 聿測 快速驗孕檢測試劑卡 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | YOUcheck hCG Pregnancy Rapid Test Cassette | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008705號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本試劑以免疫色層分析法，檢測人體內的絨毛膜促性腺激素(hCG, Human chorionic gonadotropin)，以偵測婦女是否有懷孕。本產品應用於受孕之初步篩檢，最低可偵測之閾值為25 mIU/mL。 | ||
| 申請商 | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 16930971 |
| 製造商 | 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/11/24 | 有效日期 | 2030/11/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
聿新生物科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。