✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
伊諾來富 D-二聚體試劑盤
ENNOLIFE D-Dimer Disc · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 伊諾來富 D-二聚體試劑盤 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENNOLIFE D-Dimer Disc | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008707號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品係一專用於伊諾來富臨床化學分析儀(ENNOLIFE Clinical Chemistry Analyzer) 之一次性檢驗產品，其原理是利用試劑反應達到定量檢測D-二聚體(D-Dimer)的目標，適用樣本包括檸檬酸鈉抗凝之人類全血或血漿樣本，可作為追蹤、監測D-二聚體濃度之用途。 | ||
| 申請商 | 保生國際生醫股份有限公司 | 統一編號 | 25132529 |
| 製造商 | 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2025/12/11 | 有效日期 | 2030/12/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
保生國際生醫股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。