✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
普生腫瘤抗原CA19-9化學發光分析套組
GB CL CA19-9 · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 普生腫瘤抗原CA19-9化學發光分析套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GB CL CA19-9 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008712號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一個利用順磁性粒子、化學發光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay，CMIA)的原理，搭配使用「普生 化學發光分析儀 (未滅菌)」，定量偵測人類血清和血漿中腫瘤抗原CA19-9的含量。本產品旨在用於體外診斷。 | ||
| 申請商 | 普生股份有限公司 | 統一編號 | 47299918 |
| 製造商 | 普生股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2026/01/20 | 有效日期 | 2031/01/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「普生股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。