✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
飛確 糞便潛血 & 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑
Vstrip iFOB & H. pylori Antigen Rapid Test · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 飛確 糞便潛血 & 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vstrip iFOB & H. pylori Antigen Rapid Test | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第008738號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用途是以快速定性的方式，針對疑似有糞便潛血(FOB)或感染胃幽門桿菌(H. pylori)之患者，檢測其糞便檢體是否帶有人類血紅素或胃幽門桿菌抗原。消化道出血會導致糞便檢體中帶有人類血紅素，而肉眼無法觀察的微量出血稱為糞便潛血。糞便潛血陽性結果，表示檢體存在人類血紅素，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需要同步考量，以評估糞便潛血的原因。胃幽門桿菌抗原陽性結果，表示檢體存在胃幽門桿菌抗原，但無法排除其他細菌或病毒共同感染的可能。臨床上，患者病史與其他診斷資訊的關聯性也需同步考量以評估感染的狀況。陰性結果不能完全排除糞便潛血或胃幽門桿菌感染的可能性。若有需要，可執行快速尿素酶測試，胃黏膜組織染色檢查及細菌培養。本產品僅提供專業人員使用。 | ||
| 申請商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 統一編號 | 04742997 |
| 製造商 | 寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2026/05/21 | 有效日期 | 2031/05/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。