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“格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
“GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile) · 醫療器材（器材級數 1）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014539號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | ||
| 申請商 | 太暘生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 20921362 |
| 製造商 | GOLD STANDARD DIAGNOSTICS CORP. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2014/09/26 | 有效日期 | 2024/09/26 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「太暘生物科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。