✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)
“Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile) · 醫療器材（器材級數 1）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第022022號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | ||
| 申請商 | 聯新生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 80268471 |
| 製造商 | Zenith Scientific Research & Diagnostic Center Pvt. Ltd | 製造廠國別 | IN |
| 發證日期 | 2020/10/13 | 有效日期 | 2025/10/13 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
聯新生物科技股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。