✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體
“OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第024670號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。 (散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D) (散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D) | ||
| 申請商 | 美麗康國際有限公司 | 統一編號 | 97117821 |
| 製造商 | Ophtec B.V. | 製造廠國別 | NL |
| 發證日期 | 2013/07/23 | 有效日期 | 2028/07/23 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美麗康國際有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。