✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體
VENTANA anti-ALK(D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | VENTANA anti-ALK(D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025531號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更：本產品是預定供實驗室使用，藉以在BenchMark GX/XT/ULTRA/ULTRA PLUS 全自動免疫組織化學染色暨原位雜交染色 (IHC/ISH) 儀上對福馬林固定、石蠟包埋的非小細胞肺癌(NSCLC)組織內的間變性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白進行檢測。本抗體可輔助篩選適合接受XALKORI (crizotinib)、ZYKADIA (ceritinib)或ALECENSA (alectinib)治療的病患。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2013/10/21 | 有效日期 | 2028/10/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。