✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025864號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 變更效能為：本產品用於使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(含肝素或EDTA)檢體中游離前列腺特異性抗原(fPSA)的含量，然後聯合維特司Total PSA II測定，換算游離前列腺特異性抗原與總前列腺特異性抗原的比值(%fPSA)。 | ||
| 申請商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 統一編號 | 70824858 |
| 製造商 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2014/01/27 | 有效日期 | 2029/01/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣大昌華嘉股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。