✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“弼世”深層透熱治療系統
“BSD” Hyperthermia System · 醫療器材(器材級數 3)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | “弼世”深層透熱治療系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “BSD” Hyperthermia System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025943號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要,結合化療或/和放射線療法,適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 (原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。 | ||
| 申請商 | 菱登生物科技有限公司 | 統一編號 | 54041176 |
| 製造商 | Pyrexar Medical Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2014/02/14 | 有效日期 | 2029/02/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
菱登生物科技有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。