✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組
“Rand” HANG&GO HT BASIC · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “潤德”保福腹腔溫熱灌注管路組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Rand” HANG&GO HT BASIC | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025956號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本管路組為拋棄式單次使用產品，僅限搭配保福腹腔溫熱灌注儀(型號Performer HT) 使用，並適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注體液可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)，藉由通過腹腔內或胸腔內溫熱液體的循環，提供區域性的癌症輔助治療。 | ||
| 申請商 | 和祥生技股份有限公司 | 統一編號 | 53343413 |
| 製造商 | RanD S.p.A. | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2014/03/26 | 有效日期 | 2029/03/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。