✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑
BioPlex 2200 EBV IgG · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 伯瑞 普樂斯EB病毒免疫球蛋白G檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BioPlex 2200 EBV IgG | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026061號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品以多重流相免疫分析方法搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用，定性方法偵測人類血清中三種不同EBV抗原-人類EB病毒核抗原-1 (Epstein-Barr Virus Nuclear Antigen-1/EBV NA-1)、病毒外鞘抗原 (Viral Capsid Antigen/EBV VCA)、與擴散性早期抗原 (Early Antigen diffuse/EBV EA-D)的IgG抗體（原103年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | ||
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70783391 |
| 製造商 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2014/04/16 | 有效日期 | 2029/04/16 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商伯瑞股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。