✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑
cobas c BNZ2 · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas c BNZ2 | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026073號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2014/04/30 | 有效日期 | 2029/04/30 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。