✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏精銳血糖機血糖試紙
Accu-Chek Inform II test strips · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏精銳血糖機血糖試紙 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Accu-Chek Inform II test strips | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027097號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 醫療器材效能變更為：適用於Accu-Chek Inform II (羅氏精銳)血糖機、Accu-Chek Performa (羅氏優勝)血糖機(含密碼晶片槽)。本產品可用於定量檢測指尖微血管全血血糖值，適用於患者居家血糖監控。專業人員可用於檢測靜脈、動脈及新生兒血。本產品不適用於診斷或篩檢各型糖尿病，亦不適用於臍帶血樣本。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIABETES CARE, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2015/03/09 | 有效日期 | 2030/03/09 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。