✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑
“Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027355號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HAI (血液凝集抑制法)試驗再做確認。 | ||
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC. | 製造廠國別 | KR |
| 發證日期 | 2015/06/22 | 有效日期 | 2030/06/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「亞培快速診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。