⚠ 許可證已註銷
“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀
“Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027367號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本測試儀適用於新鮮微血管(指尖) 、靜脈、動脈或新生兒全血檢體中的葡萄糖(D-glucose)與新鮮微血管全血檢體中酮體(beta-hydroxybutyrate)的體外定量檢測。為專業醫療用途裝置。不適用於糖尿病診斷，但可用於監控糖尿病控制計劃的效力。需搭配Freestyle Precision Pro Blood Glucose test strip使用。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT DIABETES CARE, LTD. | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2015/07/06 | 有效日期 | 2020/07/06 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商亞培股份有限公司ABBOTT LABORATORIES SERVICES LLC
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。