✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
微晶多標的自動化檢測儀
FilmArray 2.0 Instrument · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 微晶多標的自動化檢測儀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FilmArray 2.0 Instrument | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027685號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | FilmArray儀器是一種自動化體外診斷設備，與特定試劑聯合使用，以檢測臨床樣本中多標的核酸。儀器以閉合系統方式，內採用巢式多重核酸擴增標靶核酸序列，並採用DNA熔解分析圖譜，軟體自動解讀該結果並提供檢測報告。 | ||
| 申請商 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 | 統一編號 | 70814161 |
| 製造商 | BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2015/09/15 | 有效日期 | 2030/09/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
香港商生物梅里埃有限公司BIOMERIEUX CHINA LIMITED
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。