✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
亞培結核分枝桿菌檢驗套組
Abbott RealTime MTB · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培結核分枝桿菌檢驗套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Abbott RealTime MTB | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027896號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 亞培結核分枝桿菌檢驗套組，為一利用聚合酶連鎖反應(PCR)定性檢測抹片陽性或陰性之痰液或支氣管肺泡沖洗術物、來自痰液或疑似結核(TB)個案之支氣管肺泡沖洗物經N-乙醯半胱氨酸(NALC)處理之沉渣當中MTB複合群DNA之體外檢驗方法。 本檢驗方法可結合臨床表徵和其他實驗室指標來輔助診斷TB之感染。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2015/11/04 | 有效日期 | 2030/11/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。