✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
輔理善越佳型至新血糖血酮監測系統
FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 輔理善越佳型至新血糖血酮監測系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027995號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 輔理善越佳型至新血糖血酮測試儀僅可用於體外(體外診斷使用)，供自我測試或專業人士作為糖尿病管理的輔助工具使用。 用於測量從指尖、前臂、上臂或拇指下方採集的新鮮全血樣本中的葡萄糖。測量血酮(β羥基丁酸脂)時僅從指尖採集新鮮全血樣本。 本產品也可以透過根據醫療保健專業人士輸入的資料為使用者提供劑量建議，以協助糖尿病的管理。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | Abbott Diabetes Care, Ltd. | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2015/12/11 | 有效日期 | 2030/12/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商亞培股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。