✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
BD金黃色葡萄球菌甲氧西林感受性檢驗試劑
BD MAX StaphSR Assay · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | BD金黃色葡萄球菌甲氧西林感受性檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BD MAX StaphSR Assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028066號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 利用BD MAX系統進行的BD MAX StaphSR試驗，是一種自動化的體外定性診斷試驗，用途為針對鼻腔可能有細菌移生的患者，利用鼻腔拭子直接偵測與鑑別金黃色葡萄球菌(SA)和甲氧苯青黴素抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)。 | ||
| 申請商 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 22419113 |
| 製造商 | GeneOhm Sciences Canada, ULC. | 製造廠國別 | CA |
| 發證日期 | 2016/01/11 | 有效日期 | 2031/01/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
新加坡商必帝股份有限公司Becton Dickinson Holdings Pte. Ltd.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。