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羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑第二代
Elecsys Vitamin B12Ⅱ · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑第二代 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elecsys Vitamin B12Ⅱ | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028068號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170以及COBAS e 411/601/602免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。 新增效能：本產品(規格：07028121190)利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)搭配cobas e 801免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。 型號07212771190變更效能(刪除適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemi luminescence immunoassay “ECLIA”)搭配MODULAR ANALYTICS E170以及COBAS e 411/601/602免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。 型號07028121190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemi luminescence immunoassay “ECLIA”)搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量測試。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2016/01/07 | 有效日期 | 2031/01/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。