⚠ 許可證已註銷
“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)
AggreGUIDE A-100 AA Assay · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AggreGUIDE A-100 AA Assay | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028293號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。 | ||
| 申請商 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號 | 27368612 |
| 製造商 | Aggredyne, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2016/03/14 | 有效日期 | 2021/03/14 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「瑞安國際股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。