✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑
ImmunoCAP Phadiatop Infant · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ImmunoCAP Phadiatop Infant | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028302號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是一種體外檢測系統，使用定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中的IgE抗體，特別是針對嬰幼兒發展為異位性體質過程中的相關特異性過敏原(包括一些常見食物、動物、塵蹣及花粉等過敏原)。其目的為體外診斷使用於臨床實驗室，配合其他臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品使用法迪亞200、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。 | ||
| 申請商 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號 | 80695185 |
| 製造商 | PHADIA AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2016/03/21 | 有效日期 | 2031/03/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣法迪亞股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。