✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
"亞培"艾菲寧糖化血色素檢驗試劑組
"Abbott" Afinion HbA1c · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | "亞培"艾菲寧糖化血色素檢驗試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "Abbott" Afinion HbA1c | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028440號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品用於定量檢測人類全血中的糖化血紅素 (hemoglobin A1c，HbA1c)，本產品須搭配Alere Afinion AS100/Afinion 2分析儀使用 | ||
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | ABBOTT DIAGNOSTICS TECHNOLOGIES AS | 製造廠國別 | NO |
| 發證日期 | 2016/06/08 | 有效日期 | 2031/06/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
亞培快速診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。