✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“會得”舒妃雅人類絨毛膜促性腺激素快速螢光酵素免疫分析檢測套組
“Quidel” Sofia hCG FIA · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “會得”舒妃雅人類絨毛膜促性腺激素快速螢光酵素免疫分析檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Quidel” Sofia hCG FIA | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028467號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品利用免疫螢光側流技術，定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，有助於早期檢測出妊娠。需搭配Sofia分析儀使用。 | ||
| 申請商 | 晃聖有限公司 | 統一編號 | 31321421 |
| 製造商 | QUIDEL CORPORATION | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2016/08/01 | 有效日期 | 2026/08/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
晃聖有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。