✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統
“Sherlock” 3CG Tip Confirmation System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “薛那克”週邊置入中央靜脈導管尖端確認系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Sherlock” 3CG Tip Confirmation System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028806號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本系統適用於週邊置入中央靜脈導管(PICC)之指引和定位。藉由使用被動磁性追蹤和病患的心電圖(ECG)，提供即時的週邊置入中央靜脈導管尖端位置資訊。本系統可透過病患心電圖信號，以確認週邊置入中央靜脈導管尖端的位置，用來替代成年病患胸部X光和透視檢查。 對於心律變化導致P波型態改變的病患，如有心房纖維顫動、心房撲動、嚴重心搏過速、心律調節器調整心律等情況，建議搭配其他的方法來確認週邊置入中央靜脈導管尖端位置。 | ||
| 申請商 | 巴德股份有限公司 | 統一編號 | 16092413 |
| 製造商 | BARD ACCESS SYSTEMS, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2016/12/01 | 有效日期 | 2026/12/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
巴德股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。