✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組
“DAKO” PD-L1 IHC 22C3 pharmDx · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “DAKO” PD-L1 IHC 22C3 pharmDx | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028961號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更為(註銷腫瘤適應症-泌尿上皮癌)：詳如核定之中文說明書。 | ||
| 申請商 | 成信新貿易股份有限公司 | 統一編號 | 86940208 |
| 製造商 | Agilent Technologies, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2016/11/24 | 有效日期 | 2026/11/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「成信新貿易股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。