⚠ 許可證已註銷
艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑
Axis-Shield MICROSYPH TPHA · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Axis-Shield MICROSYPH TPHA | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029159號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema pallidum的抗體之快速梅毒檢測試劑。此試劑組也可針對陽性檢體進行半定量檢測。此試劑中包含品管細胞來評估紅血球凝集現象是否來自非特異性結合。此試劑不可作為梅毒檢驗的確認方法。 | ||
| 申請商 | 醫信有限公司 | 統一編號 | 84114935 |
| 製造商 | AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2016/12/08 | 有效日期 | 2021/12/08 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
醫信有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。