✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組
Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029439號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 | ||
| 申請商 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號 | 28472780 |
| 製造商 | EDWARDS LIFESCIENCES LLC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2017/07/27 | 有效日期 | 2027/07/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣愛德華生命科學股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。