✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
微晶腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組
FilmArray Meningitis/Encephalitis Panel (ME) · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 微晶腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FilmArray Meningitis/Encephalitis Panel (ME) | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029524號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品係搭配FilmArray系統，利用多重核酸序列定性檢測有腦膜炎及/或腦炎徵兆及/或症狀的患者進行腰椎穿刺後採得的腦脊液(CSF)檢體，同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和酵母菌的核酸。 | ||
| 申請商 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 | 統一編號 | 70814161 |
| 製造商 | BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2017/03/29 | 有效日期 | 2027/03/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
香港商生物梅里埃有限公司BIOMERIEUX CHINA LIMITED
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。