✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑
cobas CKMB · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas CKMB | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029540號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 效能變更：本產品(規格：08057486190)係搭配cobas c 303、cobas c 503和cobas c 703系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2017/04/11 | 有效日期 | 2027/04/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。