✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可固全凝血酶原時間試驗
CoaguChek XS PT Test PST · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可固全凝血酶原時間試驗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CoaguChek XS PT Test PST | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029567號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 變更效能(調整文字敘述)為：本產品搭配CoaguChek INRange分析儀及CoaguChek XS分析儀使用，為測定凝血酶原時間(PT)體外分析法，可用於監測維生素K拮抗劑的治療。本試驗僅可使用新鮮微血管全血，並且可供非專業人員自我測試使用。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2017/05/26 | 有效日期 | 2027/05/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。