✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
瑞絲朗-丰采(含利多卡因)
Restylane Volyme · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 瑞絲朗-丰采(含利多卡因) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Restylane Volyme | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029749號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 在一項使用 Restylane Volyme 進行全臉體積流失矯正的開放標記多中心研究中，所有受試者在最後一次注射後3週，對比基線，全臉體積流失有所改善，在18個月後，仍有三分之二以上的受試者有改善 . 在另一項評估 Restylane Volyme 在臉部年輕化中的效能和耐受性的開放標記多中心研究中，大多數受試者的臉頰體積保持至少 6 個月。 | ||
| 申請商 | 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70822444 |
| 製造商 | Q-MED AB | 製造廠國別 | SE |
| 發證日期 | 2017/08/28 | 有效日期 | 2027/08/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
香港商高德美有限公司GALDERMA HONG KONG LIMITED
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。