✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏智航血糖機組
Accu-Chek Guide · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏智航血糖機組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Accu-Chek Guide | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029811號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖。適用於專業醫護人員在臨床診療環境下進行體外診斷檢測。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業醫護人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | Roche Diabetes Care GmbH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2017/07/31 | 有效日期 | 2027/07/31 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。