✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏免疫分析依維莫司檢驗試劑
Elecsys Everolimus · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏免疫分析依維莫司檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elecsys Everolimus | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029838號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 效能變更為：１、本產品（型號06633188190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司(Everolimus)。２、本產品（型號07027257190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司（Everolimus）。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2017/08/29 | 有效日期 | 2027/08/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。