✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
安必測 核酸測試品管液
Amplichek I · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 安必測 核酸測試品管液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Amplichek I | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029840號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品使用為一外部分析品管試劑來監控體外實驗室中對愛滋病毒第一型(HIV-1)、B型肝炎病毒及C型肝炎病毒在分子診斷平台的核酸測試程序。 | ||
| 申請商 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 70783391 |
| 製造商 | BIO-RAD LABORATORIES INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2017/09/01 | 有效日期 | 2027/09/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商伯瑞股份有限公司BIO-RAD LABORATORIES, INC.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。