✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏逸智血糖試紙
Acc-Chek Instant test strips · 醫療器材(器材級數 2)
台灣商品身分證(食藥署醫療器材許可證)
| 中文品名 | 羅氏逸智血糖試紙 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Acc-Chek Instant test strips | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030082號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能/用途 | 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值,適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用,也不適用於檢測臍帶血樣本。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | ROCHE DIABETES CARE, INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2017/10/26 | 有效日期 | 2027/10/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。