⚠ 許可證已註銷
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統
“NeuroDx” ShuntCheck III Detection System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030308號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。 | ||
| 申請商 | 普旌股份有限公司 | 統一編號 | 53735380 |
| 製造商 | NeuroDx Development LLC | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2017/12/13 | 有效日期 | 2022/12/13 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「普旌股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。