✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統
Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030466號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品採用全自動化操作，搭配專用試劑，進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血，由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經由量測、分析、監測、繪製成圖表，血塊的形式和參數，呈現受檢者的凝血機制結果。 | ||
| 申請商 | 常鈺醫療器材有限公司 | 統一編號 | 89637068 |
| 製造商 | TEM INNOVATIONS GMBH | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2017/11/28 | 有效日期 | 2027/11/28 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。