⚠ 許可證已註銷
亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統
Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030469號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於: 1. 從使用EDTA作為抗凝劑所收集到的血漿檢體中偵測HIV-1B亞型病毒的抗藥性，其病毒負荷量偵測範圍為2,000到75,000複製數/毫升(copies/mL)。 2. 將HIV-1整個蛋白酶基因(protease gene)的第1到第99個密碼子，與三分之二個反轉錄酶基因(reverse transcriptase gene, RT)的第1到第335個密碼子，進行基因分型。 | ||
| 申請商 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 30961216 |
| 製造商 | ABBOTT MOLECULAR INC. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2017/12/04 | 有效日期 | 2022/12/04 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商亞培股份有限公司ABBOTT LABORATORIES SERVICES LLC
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。