✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“賽比亞” 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組
“Sebia” Hydragel ISO-PAL · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “賽比亞” 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Sebia” Hydragel ISO-PAL | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030471號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品使用在偵測和定量人類血清中的鹼性磷酸酶同功酶。本產品於半自動之HYDRASYS電泳系統使用，對膠片上得到的結果進行分析。血清樣本在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行膠片電泳分離，鹼性磷酸酶同功酶以專一性的呈色受質顯色。乾燥的電泳膠片以目視檢查並用光密度分析儀測得各別區段的精確相對含量。 | ||
| 申請商 | 成信新貿易股份有限公司 | 統一編號 | 86940208 |
| 製造商 | SEBIA | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2017/12/15 | 有效日期 | 2027/12/15 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「成信新貿易股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。