✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
貝克曼庫爾特賽特斯四色單株抗體
Beckman Coulter CYTO-STAT tetraChrome Monoclonal Antibodies · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特賽特斯四色單株抗體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Beckman Coulter CYTO-STAT tetraChrome Monoclonal Antibodies | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030487號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品適用於COULTER EPICS XL/XL-MCL、Cytomics FC500，Navios(搭配Navios Tetra soft ware)及Navios EX(搭配Navios EX Tetra soft ware)流式細胞儀上使用，也可與tetraONE系統搭配於COULTER EPICS XL/XL-MCL流式細胞儀系統配合使用、與tetraCXP系統搭配於FC500流式細胞儀使用。本產品可單獨使用或與自動化系統使用，檢測全血中總CD3+、總CD4+、總CD8+、雙染色CD3+ CD4+、雙染色CD3+ CD8+及/或全血中之總CD3+、CD19+及CD3-CD56+淋巴球百分比及絕對計數。當使用CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5時，可提供CD4/CD8比率。 | ||
| 申請商 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 09435364 |
| 製造商 | Beckman Coulter, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/01/22 | 有效日期 | 2028/01/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商貝克曼庫爾特有限公司Beckman Coulter Taiwan Inc.
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。