✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑
ID NOW RSV · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ID NOW RSV | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030491號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品與Alere i Instrument搭配使用，運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻咽部拭子及以病毒傳送液洗提的鼻咽部拭子，定性檢測呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。以本產品與臨床流行病學風險因素相結合，適用於輔助診斷未滿18歲未成年者和超過60歲成人的RSV感染。 | ||
| 申請商 | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 04246879 |
| 製造商 | Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/01/22 | 有效日期 | 2028/01/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
亞培快速診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。