✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置
“Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “瑟拉克萊”高能量聚焦超音波裝置 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030697號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。 新增用於良性甲狀腺結節效能（原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。 | ||
| 申請商 | 達勝有限公司 | 統一編號 | 04388779 |
| 製造商 | Theraclion | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2018/02/05 | 有效日期 | 2028/02/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
達勝有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。