✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
美樂迪聽性腦幹植入體
MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI · 醫療器材（器材級數 3）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 美樂迪聽性腦幹植入體 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030974號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | ||
| 申請商 | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號 | 70521679 |
| 製造商 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | 製造廠國別 | AT |
| 發證日期 | 2018/04/24 | 有效日期 | 2028/04/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
理工科技顧問股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。