✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
羅氏可霸斯萊特困難梭狀桿菌快速檢驗試劑
cobas Cdiff · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯萊特困難梭狀桿菌快速檢驗試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas Cdiff | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031107號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品是用於cobas Liat系統的一項自動化的定性體外診斷檢驗，從懷疑患有困難梭狀桿菌感染(CDI)的病患獲得的未成形(液體或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)來檢測產毒困難梭狀桿菌的毒素B(tcd B)基因。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | Roche Molecular Systems, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/05/10 | 有效日期 | 2028/05/10 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。