✓ 食藥署醫療器材許可證・有效
“百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑
“Biohit” Gastrin-17 Advanced · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | “百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Biohit” Gastrin-17 Advanced | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031116號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面：1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診斷使用，不適合應用於診斷胃泌素瘤。 | ||
| 申請商 | 耀龍生技有限公司 | 統一編號 | 27355454 |
| 製造商 | BIOHIT OYJ | 製造廠國別 | FI |
| 發證日期 | 2018/05/22 | 有效日期 | 2028/05/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
耀龍生技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。