⚠ 許可證已註銷
羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑
cobas Influenza A/B & RSV · 醫療器材（器材級數 2）
台灣商品身分證（食藥署醫療器材許可證）
| 中文品名 | 羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | cobas Influenza A/B & RSV | ||
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031124號 | 許可證種類 | 09 |
| 效能／用途 | 本產品適用於Cobas Liat System，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應於呼吸道感染跡象和症狀病患的鼻口咽拭子檢体中，定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV之RNA，測試結果)，並應與臨床和流行病學風險因素相結合評估。 | ||
| 申請商 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 統一編號 | 23932173 |
| 製造商 | Roche Molecular Systems, Inc. | 製造廠國別 | US |
| 發證日期 | 2018/05/25 | 有效日期 | 2023/05/25 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。